Этиловый спирт (Ethyl spirit)
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
100 мл содержат:
Действующее вещество
|
| 40 % | 70 % | 90 % |
| Этанол (спирт этиловый) 95 % | 42,1 мл | 73,7 мл | 94,7 мл |
| Этанол (спирт этиловый) 96 % | 41,67 мл | 72,92 мл | 93,75 мл |
| Вспомогательное вещество |
|
|
|
| Вода очищенная (при использовании этанола 95 %) 60,7 мл |
60,7 мл |
28,8 мл |
6,1 м |
| (при использовании этанола 96 %) | 61,27 мл | 29,72 мл | 7,24 мл |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток.
Биотрансформация
В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля, в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи, лица.
Противопоказания
Гиперчувствительность к этанолу.
С осторожностью
Применять с осторожностью при беременности, в период грудного вскармливания, у детей.
Беременность и лактация
Препарат при беременности и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор.
Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении этанол частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Симптомы
При чрезмерном применении препарат вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление нежелательных реакций.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, этанол может вызывать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Спирт этиловый 90 %, 70 %, 40 %, используемый для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
Этиловый спирт, раствор для наружного применения 40 %
По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с полимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки, или колпачков алюминиевых без пробки.
На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, банок или бутылок по 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 5,0 л (4,74 кг), 10,0 л (9,48 кг), 21,5 л (20,38 кг), 31,5 л (29,86 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).
По 17,0 л (16,12 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).
По 127,0 л (120,40 кг), 148,0 л (140,30 кг), 200,0 л (189,60 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).
На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70 %
По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с полимерными крышками, навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки или колпачков алюминиевых без пробки.
На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, банок или бутылок по 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 5,0 л (4,43 кг), 10,0 л (8,85 кг), 21,5 л (19,03 кг), 31,5 л (27,89 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).
По 18,0 л (15,93 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).
По 136,0 л (120,36 кг), 158,5 л (140,27 кг), 200,0 л (177,0 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).
На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Этиловый спирт, раствор для наружного применения 90 %
По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с полимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки, или колпачков алюминиевых без пробки. На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, банок или бутылок по 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 5,0 л (4,14 кг), 10,0 л (8,28 кг), 21,5 л (17,80 кг), 31,5 л (26,08 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).
По 19,5 л (16,15 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).
По 145,0 л (120,06 кг), 170,0 л (140,76 кг), 200,0 л (165,60 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).
На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
