Этиловый спирт (Ethyl spirit)

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012634)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Раствор наружно

Состав

100 мл содержат:

Действующее вещество

40 %

70 %

90 %

Этанол (спирт этиловый) 95 %

42,1 мл

73,7 мл

94,7 мл

Этанол (спирт этиловый) 96 %

41,67 мл

72,92 мл

93,75 мл

Вспомогательное вещество

Вода очищенная

(при использовании этанола 95 %) 60,7 мл

60,7 мл

28,8 мл

6,1 м

(при использовании этанола 96 %)

61,27 мл

29,72 мл

7,24 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; другие антисептики и дезинфицирующие средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

Абсорбция

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток.

Биотрансформация

В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля, в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи, лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность к этанолу.

С осторожностью

Применять с осторожностью при беременности, в период грудного вскармливания, у детей.

Беременность и лактация

Препарат при беременности и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор.

Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении этанол частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Симптомы

При чрезмерном применении препарат вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление нежелательных реакций.

Лечение

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, этанол может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Спирт этиловый 90 %, 70 %, 40 %, используемый для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

Этиловый спирт, раствор для наружного применения 40 %

По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с полимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки, или колпачков алюминиевых без пробки.

На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, банок или бутылок по 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 5,0 л (4,74 кг), 10,0 л (9,48 кг), 21,5 л (20,38 кг), 31,5 л (29,86 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

По 17,0 л (16,12 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).

По 127,0 л (120,40 кг), 148,0 л (140,30 кг), 200,0 л (189,60 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70 %

По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с полимерными крышками, навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки или колпачков алюминиевых без пробки.

На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, банок или бутылок по 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 5,0 л (4,43 кг), 10,0 л (8,85 кг), 21,5 л (19,03 кг), 31,5 л (27,89 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

По 18,0 л (15,93 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).

По 136,0 л (120,36 кг), 158,5 л (140,27 кг), 200,0 л (177,0 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Этиловый спирт, раствор для наружного применения 90 %

По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с полимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки, или колпачков алюминиевых без пробки. На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, банок или бутылок по 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 5,0 л (4,14 кг), 10,0 л (8,28 кг), 21,5 л (17,80 кг), 31,5 л (26,08 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

По 19,5 л (16,15 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).

По 145,0 л (120,06 кг), 170,0 л (140,76 кг), 200,0 л (165,60 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012634)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-11-28

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-02-04