Этиловый спирт (Ethanol)

ФЛОРА КАВКАЗА АО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(016141)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Форма выпуска / дозировка

Концентрат Кожный

Состав

Действующее вещество:

Этиловый спирт (этанол) 95% - 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; другие антисептики и дезинфицирующие средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда ЛС, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Препарат Этиловый спирт показан к применению как наружное антисептическое и дезинфицирующее средство:

  • лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариий, мастит);
  • обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к этанолу.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

ЛС, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы острой интоксикации.

Симптомы

Наркотическое вещество, при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическое.

Нет сведений.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Спирт этиловый 95 %, используемый для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать, при управлении транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла укупоренные средствами укупорочными из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми.

По 100 мл во флаконы полимерные в комплекте с укупорочными средствами из ПЭ'ТФ: из ПЭНД марки 273-83 или аналогичного качества.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку.

Для стационаров. По 40 флаконов без пачки с равным количеством инструкции по применению помещают в коробку из картона коробочного или ящик из картона гофрированного.

Для стационаров. По 1, 5, 10, 20, 21,5, 30, 31,5 л в канистры из ПЭНД марки 273-83 или аналогичного качества, из ПЭТФ, в комплекте с навинчивающейся крышкой, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

На каждую канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.

Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в хорошо укупоренной таре, в дали от огня, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(016141)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-08-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-10-05