Этиловый спирт (Ethanol)
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на 100 мл:
|
| 40% | 70% | 90% |
| Действующее вещество: | |||
| Этиловый спирт 95% | 42,1 мл | 73,7 мл | 94,7 мл |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Вода очищенная | 60,7 мл | 28,8 мл | 6,1 мл |
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.
Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля и при операциях на областях с тонкой кожей (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и у взрослых - шея, лицо).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этанолу или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармл ивания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки о перационного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможны симптомы острой интоксикации.
Симптомы
Наркотическое вещество, при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление нежелательных реакций.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственные препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка
По 100 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками и крышками из полиэтилена, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками винтовыми полимерными из полиэтилена, или колпачками алюминиевыми.
По 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ в комплекте с укупорочными средствами из полиэтилена, или во флаконы полимерные типа ФЛ из ПЭТ, или из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, в комплекте с пробками из полиэтилена высокого давления, и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления марки, или низкого давления, или полипропилена, или во флаконы полимерные ПЭТ-0,1-фл-кр/1 в комплекте со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению на пачку.
Для стационаров. По 40 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона коробочного или ящик из картона гофрированного.
Для стационаров. По 5, 10, 21,5, 31,5 л в канистры полиэтиленовые типа КН 1-1 из полиэтилена низкого давления, или в канистры полимерные из полиэтилена низкого давления, в комплекте с навинчивающейся крышкой, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.
На каждую канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся. К канистре прилагается инструкция по медицинскому применению.
Условия хранения
В хорошо укупоренной таре при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недос тупном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
