Этиловый спирт (Ethanol)
Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
| на 100 мл: | 40 % | 70 % | 90 % |
| действующее вещество: | |||
| Этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) | 42,1 мл | 73,7 мл | 94,7 мл |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 60,7 мл | 28,8 мл | 6,1 мл |
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля и при операциях на областях с тонкой кожей (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и у взрослых - шея, лицо).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этанолу или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение препарата допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучены.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, но < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
редко (≥ 1/10 000, но <1/1000);
очень редко (< 1/10 000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении этанол частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы острой интоксикации.
Симптомы
Наркотическое вещество, при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление нежелательных реакций.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка
По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или крышками полимерными с уплотняющим конусом.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.
Для упаковки по 100 мл допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.
По 10 л (9,48 кг, 8,845 кг и 8,28 кг для концентраций 40 %, 70 % и 90 % соответственно), по 20 л (18,96 кг, 17,69 кг и 16,56 кг для концентраций 40 %, 70 % и 90 % соответственно) в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83 («Для стационаров»).
На канистру дополнительно наклеивают инструкцию по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
