Этиловый спирт (Ethanol)

МАРБИОФАРМ АО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015861)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Раствор Наружный

Состав

на 100 мл:

40 %

70 %

90 %

действующее вещество:

Этанол 95 %

(этиловый спирт 95 %)

42,1 мл

73,7 мл

94,7 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

60,7 мл

28,8 мл

6,1 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; другие антисептики и дезинфицирующие средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля и при операциях на областях с тонкой кожей (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этанолу или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение препарата допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучены.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но <1/1000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении этанол частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы острой интоксикации.

Симптомы

Наркотическое вещество, при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление нежелательных реакций.

Лечение

Симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или крышками полимерными с уплотняющим конусом.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Для упаковки по 100 мл допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.

По 10 л (9,48 кг, 8,845 кг и 8,28 кг для концентраций 40 %, 70 % и 90 % соответственно), по 20 л (18,96 кг, 17,69 кг и 16,56 кг для концентраций 40 %, 70 % и 90 % соответственно) в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83 («Для стационаров»).

На канистру дополнительно наклеивают инструкцию по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015861)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-07-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-09-16