Этиловый спирт (Ethanol)

Действующее вещество: этанол.

Каждый 1 л раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм содержат 950 мл спирта этилового.

Перечень вспомогательных веществ:

Вода очищенная.

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакодинамические эффекты

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Абсорбция

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток.

Биотрансформация

В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Препарат Этиловый спирт показан к применению у взрослых и детей как наружное антисептическое и дезинфицирующие средство:

• лечении начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит);
• обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Гиперчувствительность к этанолу или к любому другому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

Беременность

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Режим дозирования

Для обработки операционного поля и предоперационной обработки рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Дети

Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний.

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100, но < 1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
• редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000);
• очень редко (< 1/10 000);
• частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Телефон: +7 800 550 99 03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы острой интоксикации.

Симптомы

Наркотическое вещество, при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление побочных эффектов.

Лечение

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Несовместимость

Нет сведений.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Препарат Спирт этиловый 95%, используемый для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать, при управлении транспортными средствами, механизмами.

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками или алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Для стационаров:

По 28 флаконов вместимостью 50 мл или 100 мл с равным количеством листков-вкладышей, помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона.

По 5 л, 10 л, 20 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров, производственных отделов аптек, заводского производства лекарственных форм).

На флаконы, канистры и ящики наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Нет особых требований.

Невскрытый препарат

5 лет.