Этиловый спирт (Ethanol)
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
В 1000 мл содержатся:
|
| 40% | 70% | 90% |
| Действующее вещество: этанол (этиловый спирт) 95% | 421 мл | 737 мл | 947 мл |
| Вспомогательное вещество: вода очищенная | 607 мл | 288 мл | 61 мл |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток.
Метаболизм
В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункулез, панариций, мастит.
Антисептическая обработка: рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у вз рослых - шея, лицо).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этанолу или к любому из вспомогательных вещест в в составе препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если предполагаемая польза для матери превы шает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Классификация нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, но < 1/10);
нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);
редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);
очень редко (< 1/10 000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы острой интоксикации.
Симптомы
Наркотическое вещество, при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.
По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.
По 50 мл или 100 мл во флаконы коричневого стекла с крышками навинчиваемыми.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
12 флакона по 25 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.
72 флакона по 50 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.
30 флаконов по 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.
По 20 л или 25 л в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми.
По 0,5 л, 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л или 31,5 л в канистры полиэтиленовые с навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом и уплотнительным кольцом из полиэтилена низкого давления.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
