Этиловый спирт (Ethanol)
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 100 мл:
Действующее вещество:
Этанол (спирт этиловый) 95% - 100 мл
Или
Этанол (спирт этиловый) 96% - 98,96 мл
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная - 1,24 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.
Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к этанолу или к любому другому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Способ применения
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
95% препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Спирт этиловый, применяемый как концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание препарата в системный кровоток, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
По 25 мл, или 50 мл, или 100 мл во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом или с герметизирующей прокладкой из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления; или укупоренных пробками из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
По 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми.
Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Упаковка для стационаров
По 54, 40, 24 или 20 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.
По 5,0, 10,0, 21,5 или 31,5 л в канистрах из полиэтилена высокой плотности марки 273-83 с навинчивающимися крышками с контрольным кольцом.
Канистры снабжают (наклеивают или вкладывают в специальный кармашек) равным количеством инструкций по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в хорошо укупоренной упаковке, вдали от огня.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.