Этиловый спирт (Ethanol)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009621)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Состав на 100 мл

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 96 % - 98,96 мл.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; другие антисептики и дезинфицирующие средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей.

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к этанолу или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

В период беременности и в период кормления грудью применение препарата можно в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции ЦНС, возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными или из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.

По 90 или 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Упаковка для стационаров.

По 3.0 л/2.4 кг, 5.0 л/4.0-4.1 кг, 10.0 л/8.1 кг, 21.5 л/17.4-17.5 кг или 31.5 л/25.5-25.6 кг в канистры полиэтиленовые с крышками из полиэтилена низкого давления.

По 17.0 л/13.7-13.8 кг в бутыли стеклянные с притертой пробкой или с крышкой навинчиваемой пластмассовой (поставляется в комплекте с бутылью).

К каждой канистре и бутыли прикладывается инструкция по медицинскому применению.

Условия хранения

В плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009621)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-13