Этиловый спирт (Ethanol)
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Этанол (этиловый спирт) 96 % - 98,96 мл.
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная - до 100 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Препарат показан к применению у взрослых и детей.
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к этанолу или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
В период беременности и в период кормления грудью применение препарата можно в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции ЦНС, возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка
По 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными или из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
По 90 или 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Упаковка для стационаров.
По 3.0 л/2.4 кг, 5.0 л/4.0-4.1 кг, 10.0 л/8.1 кг, 21.5 л/17.4-17.5 кг или 31.5 л/25.5-25.6 кг в канистры полиэтиленовые с крышками из полиэтилена низкого давления.
По 17.0 л/13.7-13.8 кг в бутыли стеклянные с притертой пробкой или с крышкой навинчиваемой пластмассовой (поставляется в комплекте с бутылью).
К каждой канистре и бутыли прикладывается инструкция по медицинскому применению.
Условия хранения
В плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.