Этиловый спирт (Ethanol)

100 г препарата содержит:

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95 % - 67,5 г.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 32,5 г.

или

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 96 % - 66,5 г.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 33,5 г.

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфельда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Гиперчувствительность.

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность

Применение препарата при беременности должно проводиться с осторожностью.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания должно проводиться с осторожностью.

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

70% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Классификация частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении этанол частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Симптомы

При чрезмерном применении возможно усиление нежелательных реакций.

Лечение

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, этанол может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня!

Этиловый спирт 70 %, используемый для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.

По 50, 100 мл во флаконы или банки из бесцветного или оранжевого стекла из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми, закатываемыми с прокладками из полиэтилена низкого или высокого давления.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или из полиэтилена высокого давления, или из полипропилена, или из полиэтилентерефталата, или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена или по 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными или укупоренные крышками полимерными.

Каждый флакон или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.

Допускается упаковка флаконов, банок по 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95 и 96 шт. без пачки с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ, или в коробки с гофрированным слоем, или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров).

По 5, 10, 15, 20, 21.5, 25 и 30 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На каждый флакон, банку, групповую упаковку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

Допускается нанесение маркировки непосредственно на тару.

В герметичной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.