Этиловый спирт (Ethanol)

ЭКОЛАБ АО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007325)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 95%.

Действующее вещество:
Спирт этиловый 95 % (этанол)

40%

360 г

70%

675 г

90%

927 г

Вспомогательное вещество:
Вода очищенная 640 г 325 г 73 г

Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 96%.

Действующее вещество:
Спирт этиловый 96 % (этанол)

40%

355 г

70%

665 г

90%

913 г

Вспомогательное вещество:
Вода очищенная 645 г 335 г 87 г

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент СYР2Е1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля и при операциях на областях с тонкой кожей (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и у взрослых - шея, лицо). В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации. Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызывать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 100 мл во флаконы стеклянные или во флаконы из коричневого стекла производства Stolzle Union s.r.o. (Чехия), укупоренные пробками полиэтиленовыми, или пробками и крышками из полимерных материалов, или полиэтиленовыми крышками.

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками полиэтиленовыми для упаковки лекарственных средств.

По 5,0 л, 10,0 л в полиэтиленовые канистры с крышками для стационаров из полиэтилена низкого давления.

Каждый флакон вместимостью 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку картонную вместо инструкции, вкладываемой в пачку.

На каждую канистру наклеивается этикетка с нанесенным на нее текстом инструкции по медицинскому применению.

Условия хранения

В герметично укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007325)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-12-13