Этиловый спирт (Ethanol)
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 95%.
Действующее вещество: | |||
Спирт этиловый 95 % (этанол) | 40% 360 г | 70% 675 г | 90% 927 г |
Вспомогательное вещество: | |||
Вода очищенная | 640 г | 325 г | 73 г |
Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 96%.
Действующее вещество: | |||
Спирт этиловый 96 % (этанол) | 40% 355 г | 70% 665 г | 90% 913 г |
Вспомогательное вещество: | |||
Вода очищенная | 645 г | 335 г | 87 г |
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент СYР2Е1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля и при операциях на областях с тонкой кожей (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и у взрослых - шея, лицо). В качестве местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации. Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызывать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка
По 100 мл во флаконы стеклянные или во флаконы из коричневого стекла производства Stolzle Union s.r.o. (Чехия), укупоренные пробками полиэтиленовыми, или пробками и крышками из полимерных материалов, или полиэтиленовыми крышками.
По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками полиэтиленовыми для упаковки лекарственных средств.
По 5,0 л, 10,0 л в полиэтиленовые канистры с крышками для стационаров из полиэтилена низкого давления.
Каждый флакон вместимостью 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку картонную вместо инструкции, вкладываемой в пачку.
На каждую канистру наклеивается этикетка с нанесенным на нее текстом инструкции по медицинскому применению.
Условия хранения
В герметично укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности!