Этиловый спирт (Ethanol)

ЭКОЛАБ АО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007065)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Действующее вещество:

Этиловый спирт 96 % 98,96 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.

Показания

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ( 1/10); часто (1/100, но < 1/10); нечасто ( 1/1000, но < 1/100); редко ( 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Этиловый спирт, 95%, концентрат для наружного применения и приготовления лекарственных форм, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызывать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной или во флаконы из коричневого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов или пробками и крышками из полимерных материалов, или полиэтиленовыми крышками.

По 5,0 л, 10,0 л, 21,5 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров) из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон, канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей, или самоклеящиеся этикетки, или другую аналогичного качества.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или из картона для потребительской тары. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку картонную вместо инструкции, вкладываемой в пачку.

Условия хранения

В герметично укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007065)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-01

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-18