Этиловый спирт (Ethanol)

Регистрация аннулирована
СПБНИИВС ФМБА ФГУП, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Прозрачная, бесцветная, подвижная летучая жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

74/614/12

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, получаемый из спирта этилового (этанола) добавлением воды очищенной до концентрации 95%, применяемый в медицинских целях.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, подвижная летучая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств (ЛС), а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т. ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается в кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При наружном применении передозировки не отмечалось.

Взаимодействие спирта этилового с другими лекарственными препаратами при наружном применении не установлено.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При управлении автомобилем и другими механизмами препарат применять наружно с осторожностью из-за возможного резорбтивного действия на организм.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или в стеклянные флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

По 10 или 21,5 литров в полиэтиленовые канистры (для стационаров, производственных отделов аптек, бюро патолого-анатомической и судебно-медицинской экспертизы).

Для стационаров - с приложением инструкции по применению.

Условия хранения

При температуре от 12 до 15 °С в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном дня детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

74/614/12

Дата регистрации

1974-07-09

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2015-10-09