Этиловый спирт (Ethanol)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005989/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

В 1000 мл содержатся:

40%

70 %

90 %

Действующее вещество: этанол (этиловый спирт) 95 %

- 421 мл

- 737 мл

- 947 мл

Вспомогательное вещество: вода очищенная

- 607 мл

- 288 мл

- 61 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства. Другие антисептики и дезинфицирующие средства. Этанол

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

В виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит.

Антисептическая обработка: рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо). В качестве местнораздражающего средства (обтирания, компрессы, примочки).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

По 50 мл или 100 мл во флаконы коричневого стекла с крышками навинчиваемыми.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров:

72 флакона по 25 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

72 флакона по 50 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

30 флаконов по 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

По 20 л или 25 л в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми.

По 0.5 л, 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л или 31.5 л в канистры полиэтиленовые с навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом и уплотнительным кольцом из полиэтилена низкого давления.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005989/09

Дата регистрации

2009-07-22

Дата переоформления

2021-07-08

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-15