Этиловый спирт (Ethanol)

Регистрация ЕАЭС
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006463/09

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Раствор Наружный

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество

40%

70%

90%

Этанол (спирт этиловый) 95 %

42,1 мл

73,7 мл

94,7 мл

Этанол (спирт этиловый) 96%

41,67 мл

72,92 мл

93,75 мл

Воды очищенная (при использовании этанола 95 %)

60,7 мл

28,8 мл

76,1 мл

(при использовании этанола 96 %)

61,27 мл

29,72 мл

7,24 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

Этиловый спирт, раствор для наружного применения 40 %.

По 50. 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупо­ренные полиэтиленовыми пробками с по­лимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использова­ние полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки, или колпачков алюминиевых без пробки.

На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, ба­нок или бутылок по 50. 100 мл с соответствующим количеством инструкций по ме­дицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрирован­ного картона (для стационаров).

По 5,0 л (4,74 кг), 10,0 л (9,48 кг), 21,5 л (20,38 кг), 31,5 л (29,86 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273- 83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

По 17,0 л (16,12 кг) в бутыли зеленого или бесцветною стекла (для стационаров).

По 127,0 л (120,40 кг), 148.0 л (140,30 кг), 200.0 л (189.60 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83. ПЭ2Н Г76-17 (для стационаров).

На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70 %.

По 50. 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупо­ренные полиэтиленовыми пробками с по­лимерными крышками, навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использова­ние полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки или колпачков алюминиевых без пробки.

На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому примене­нию помещают в пачку из картона.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, ба­нок или бутылок по 50. 100 мл с соответ­ствующим количеством инструкций по ме­дицинскому применению помещают в ко­робку картонную или ящик из гофрирован­ного картона (для стационаров).

По 5,0 л (4,43 кг). 10,0 л (8,85 кг), 21,5 л (19,03 кг), 31,5 л (27,89 кг) в канистры изполиэтилена низкого давления марки 273- 83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

По 18,0 л (15,93 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).

По 136,0 л (120,36 кг), 158,5 л (140,27 кг), 200,0 л (177,0 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стациона­ров).

Па канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Этиловый спирт, раствор для наружногоприменения 90 %.

По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки темного стекла, укупо­ренные полиэтиленовыми пробками с по­лимерными крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использова­ние полиэтиленовых крышек и колпачков без пробки, или колпачков алюминиевых без пробки.

На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому примене­нию помещают в пачку из картона.

По 10, 16. 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, ба­нок или бутылок по 50, 100 мл с соответ­ствующим количеством инструкций по ме­дицинскому применению помещают в ко­робку картонную или ящик из гофрирован­ного картона (для стационаров).

По 5,0 л (4,14 кг). 10,0 л (8,28 кг), 21,5 л (17,80 кг). 31,5 л (26,08 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления марки 273- 83, ПЭ2НТ76-17 (для стационаров).

По 19,5 л (16,15 кг) в бутыли зеленого или бесцветного стекла (для стационаров).

По 145,0 л (120,06 кг). 170,0 л (140,76 кг). 200,0 л (165,60 кг) в бочки стальные или в бочки из полиэтилена низкого давления марки 273-83, ПЭ2НТ76-17 (для стациона­ров).

На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006463/09

Дата регистрации

2009-08-13

Дата переоформления

2022-07-19

Статус регистрации

ЕАЭС

Дата окончания действия

2031-05-26

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-03-10