Этанол медицинский (Ethanol)

РОСБИО ООО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Спирт этиловый

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003960/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

100 мл содержат:

Действующее вещество:

Этанол 95%.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

95 % концентрат должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Для приготовления 70 % раствора берут 675 г препарата «Этанол медицинский» 95 % и 325 г воды очищенной и перемешивают. Для приготовления 40 % раствора берут 360 г препарата «Этанол медицинский» 95 % и 640 г воды очищенной и перемешивают.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний, а также в виде примочек (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

Показания

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства при лечении начальных стадий заболеваний (фурункул, панариций, мастит); при обработке рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей и у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания. Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50 мл во флакон из стекла, укупоренный пробкой полиэтиленовой и навинчиваемой пластмассовой крышкой или колпачком алюминиевым.

По 100 мл во флакон из стекла, укупоренный колпачком алюминиевым.

По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата в комплекте с крышкой навинчиваемой, или флакон полимерный из полиэтилена низкого давления, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или флакон из полиэтилена низкого давления, укупоренный полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или флакон полимерный из полиэтилена низкого давления, укупоренный полимерным дозатором и полимерной крышкой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В случае нанесения инструкции по медицинскому применению на пачку, инструкция в пачку не вкладывается.

Для стационаров: 35 флаконов из стекла по 50 мл или 20 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных, 30 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных, 50 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных по 100 мл без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.

Для стационаров: по 1 л, 5 л в полимерную бутылку из полиэтилена низкого давления, укупоренную полимерным винтовым колпачком, или в полимерную бутылку полиэтилена низкого давления, укупоренную полимерным винтовым колпачком, или в полимерную бутылку из полиэтилена линейного, укупоренную полимерным винтовым колпачком, или в полимерную бутылку из полиэтилена низкого давления, укупоренную полимерным винтовым колпачком.

Для стационаров: по 5 л, 10 л, 20 л, 30 л в полимерную канистру из полиэтилена низкого давления укупоренную крышкой навинчивающейся, или в полимерную канистру укупоренную полимерным винтовым колпачком, или в полимерную канистру укупоренную крышкой навинчиваемой.

На флакон, бутылку или канистру наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Бутылки по 1 л в количестве от 1 до 9 штук помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.

Бутылки по 5 л в количестве от 1 до 4 штук помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары или упаковывают в полиэтиленовую термоусадочную пленку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003960/01

Дата регистрации

2010-02-24

Дата переоформления

2022-08-08

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-17