Этиловый спирт (Ethanol)

РФК АО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009896/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

100 мл концентрата содержат:

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 95 % - 100 мл

или

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 96 % - - 98,96 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 1,24 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Показания

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства при лечении начальных стадий заболеваний (фурункул, панацирий, мастит); при обработке рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей, у взрослых - шея и лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность к лекарственному препарату.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При повышении рекомендованных доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания. Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы бесцветного стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла или флаконы (бутылочки) из светлого или темного стекла первого, второго или третьего гидролитического класса, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или колпачками алюминиевыми.

По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками полимерными и навинчиваемыми крышками полимерными из полиэтилена высокого давления.

По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или крышками из полиэтилентерефталата.

По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл во флаконы бесцветного стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла или флаконы (бутылочки) из светлого или темного стекла первого, второго или третьего гидролитического класса, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или колпачками алюминиевыми (Для стационаров).

По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками полимерными и навинчиваемыми крышками полимерными из полиэтилена высокого давления (Для стационаров).

По 0,5 л, 0,75 л, 1,0 л во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой полимерной навинчивающейся из полиэтилена низкого давления с отрывным контрольным кольцом (Для стационаров).

По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или крышками из полиэтилентерефталата (Для стационаров).

По 1 л (0,81 кг), 3 л (2,43 кг), 5 л (4,05 кг), 10 л (8,10 кг), 20 л (16,20 кг), 21,5 л (17,45 кг), 31,5 л (25,51 кг) в канистры полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой навинчивающейся полимерной из полиэтилена низкого давления с отрывным контрольным кольцом (Для стационаров).

По 85 л, 100 л, 200 л, 275 л в бочки стальные в комплекте со стальной крышкой (Для стационаров).

От 20 л до 1000 л в бочки полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой навинчивающейся полимерной из полиэтилена низкого давления с отрывным контрольным кольцом (Для стационаров).

По 640 л, 820 л, 1000 л в специализированные контейнеры-цистерны из полиэтилена высокой плотности, производства SCHUTZ Werke GmbH&Co.KG, Германия, или контейнеры комбинированные среднетоннажные из полиэтилена высокой плотности (Для стационаров).

Каждый флакон по 25 мл, 50 мл, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного или импортного, разрешенного к применению Минздравом РФ.

По 6, 10, 12, 20, 40, 70 флаконов по 25 мл, 50 мл, 100 мл, по 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 0,5 л, 0,75 л, 1,0 л с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).

На каждую канистру наклеивают инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата на бумаге этикеточной или писчей или бумаге для высокохудожественных изданий или на самоклеящейся бумаге.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009896/09

Дата регистрации

2009-12-04

Дата переоформления

2021-08-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-15