Этиловый спирт (Ethanol)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Раствор для наружного применения
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009965/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 г:

40 %

70%

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 96 %

35,49 г

66,48 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

64,51 г

33,52 г.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток. В метаболизме этанола участвует изоферемент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний: фурункулез, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Аллергическая реакция. Повышенная чувствительность.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания не изучены. Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Наркотическое вещество, при чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 90 или 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Упаковка для стационаров.

Спирт 40 % по 3 л/2.8 кг, 5 л/4.7 кг, 10 л/9.5 кг, 21.5 л/20.4 кг или 31.5 л/(29.9-29.8) кг в канистры полиэтиленовые с крышками из полиэтилена низкого давления.

Спирт 70 % по 3 л/(2.7-2.6) кг, 5 л/4.4 кг, 10 л/(8.9-8.8) кг, 21.5 л/19.0 кг или 31.5 л/(27.9-27.8) кг в канистры полиэтиленовые с крышками из полиэтилена низкого давления.

Условия хранения

В плотно укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009965/09

Дата регистрации

2009-12-08

Дата переоформления

2021-04-16

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-15