
Этиловый спирт (Ethanol)
Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующее вещество: | 40% | 70% | 90% |
Этанол 95 % | - 360 г | - 675 г | -927 г |
Вспомогательное вещество: |
|
|
|
Вода очищенная | -640 г | - 325 г | -73 г |
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Показания
Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункул, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этанолу, компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превыша ет потенциальный риск для плода и ребенка. Данные о безопасности и эффективности препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучены.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависымых побочных эффектов. При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка
По 50 мл во флакон из стекла, укупоренный пробкой полиэтиленовой и навинчиваемой пластмассовой крышкой или колпачком алюминиевым. По 100 мл во флакон из стекла, укупоренный колпачком алюминиевым. По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата в комплекте с крышкой навинчиваемой или флакон полимерный, укупоренный пробкой- капельницей и крышкой навинчиваемой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. В случае нанесения инструкции по медицинскому применению на пачку, инструкция в пачку не вкладывается.
Для стационаров: 35 флаконов из стекла по 50 мл или 20 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных, 30 флаконов из стекла или из полиэтилентерефталата или полимерных или 50 флаконов из стекла или полиэтилентерефталата или полимерных по 100 мл без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.
Для стационаров: по 1 л, 5 л в полимерную бутылку из полиэтилена низкого давления.
Для стационаров: по 3 л, 5 л, 10 л,
20 л, 30 л в полимерную канистру из полиэтилена низкого давления. На флакон, бутылку или канистру наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Бутылки по 1 л в количестве от 1 до 9 штук помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.
Бутылки по 5 л в количестве от 1 до 4 штук помещают в ящик из гофрированного картона, или коробку из картона для потребительской тары или упаковывают в полиэтиленовую термоусадочную пленку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении даты, указанной на упаковке.