Этиловый спирт (Ethanol)

АПТЕКА ФАРМИКОН ООО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010518/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 95% - 1000 мл или

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 96% - 989,6 мл.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и неотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда ЛС, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

ЛС, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы или банки из бесцветного или оранжевого стекла из стек­ломассы с винтовой горловиной, укупорен­ные пробками полиэтиленовыми или уку­поренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления, или из поли­этилена низкого давления, или пробками с уплотнительными элементами полимерны­ми, или пробками из полиэтилена высокого давления, или пробками из полиэтилена вы­сокого или низкого давления или из поли­пропилена и навинчиваемыми крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена, или крышками из смеси полиэтилена низко­го давления и высокого давления или из по­лиэтилена высокого давления, или колпач­ками алюминиевыми закатываемыми с про­кладками.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из по­лиэтилена низкого давления, или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или пробками с уплотни­тельными элементами и крышками полимерными из полиэтилена высокого или низ­кого давления или из полипропилена или укупоренные крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давле­ния или из полипропилена.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или поли­этилена низкого давления, или полипропи­лена в комплекте с пробками и крышками.

Каждый флакон или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона коробочного для потребительской та­ры или из картона макулатурного.

По 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96 шт. флаконов или ба­нок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упа­ковку - коробку картонную (для стациона­ров).

По 5, 10, 15, 20, 21,5, 25 и 30 л в полиэтиле­новые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На каждый флакон, банку, коробку, кани­стру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся эти­кетку. Допускается нанесение маркировки непосредственно на тару.

Условия хранения

В герметичной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010518/09

Дата регистрации

2009-12-24

Дата переоформления

2024-10-01

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-16