Этиловый спирт (Ethanol)

КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 %
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000279/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 %

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Действующее вещество:

Этиловый спирт (этанол) 95 % - 1 000 мл

или

Действующее вещество:

Этиловый спирт (этанол) 96 % - 989,4 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 1 000 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %. обладающий дубящим действием на кожу.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингсра, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

При наружном применении не изучалось. Информация по взаимодействию лекарственных средств, приготовленных на основе этанола, указана в инструкциях по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении автотранспорта, работе с механизмами и т.п.

Упаковка

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно - навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми.

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные крышками полипропиленовыми или крышками укупорочно - навинчиваемыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.

По 60 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (Для стационара).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры (Для стационара).

Условия хранения

При температуре не выше 30 0 С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000279/10

Дата регистрации

2010-01-25

Дата переоформления

2021-01-15

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18