Этиловый спирт (Ethanol)

КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000279/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Действующее вещество:

Этиловый спирт (этанол) 95% - 1 000 мл

или

Действующее вещество:

Этиловый спирт (этанол) 96% - 989,4 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%. обладающий дубящим действием на кожу.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингсра, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

При наружном применении не изучалось.

Информация по взаимодействию лекарственных средств, приготовленных на основе этанола, указана в инструкциях по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении автотранспорта, работе с механизмами и т.п.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные крышками полипропиленовыми или крышками укупорочно-навинчиваемыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.

Допускается упаковка флаконов по 30 шт., 56 шт., 60 шт., 96 шт. без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (Для стационара).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры (Для стационара).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000279/10

Дата регистрации

2010-01-25

Дата переоформления

2024-10-31

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-23