Этиловый спирт (Ethanol)

Истек срок регистрации
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001302/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 г

40%

70%

90%

Активное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95%

36 г

67,5 г

92,7 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

64 г

32,5 г

7,3 г

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда ЛС, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

ЛС, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов,

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла, укупоренные полиэти­леновыми пробками и крышками навинчи­ваемыми.

Каждый флакон с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

По 36, 49 или 64 флакона по 50 мл; по 16, 24 или 25 флаконов по 100 мл с равным коли­чеством инструкций по применению поме­щают в групповую упаковку (для стациона­ров).

По 4,5, 5, 10, 19 или 28 л в полиэтиленовые кани­стры (для производственных отделов аптек).

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001302/10

Дата регистрации

2010-02-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18