Этиловый спирт (Ethanol)

ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Прозрачная, бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта. Легко воспламеняется, горит синеватым, слабо светящимся бездымным пламенем.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002104/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Этиловый спирт получаемый из спирта этилового (этанола), ректификованного из пищевого сырья марки "Экстра" или "Люкс" добавлением воды очищенной до концентрации 95%.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта. Легко воспламеняется, горит синеватым, слабо светящимся бездымным пламенем.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств (ЛС), а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2EI, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

ЛС, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Не для приема внутрь.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками или алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 28 флаконов вместимостью 50 мл или 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решеткам и "гнездами" из гофрированного картона (для стационаров).

По 5 л, 10 л, 20 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров, производственных отделов аптек, заводского производства лекарственных форм). На канистры наклеивают инструкции по медицинскому применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002104/10

Дата регистрации

2010-03-16

Дата переоформления

2021-07-08

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-10-04