Этиловый спирт (Ethanol)

ЭСКОМ НПК ОАО, Россия, Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002100/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав:

40%

70%

Действующее вещество:

Этанол (этилового спирта 95% в пересчете на 100% вещество)

400 мл

700 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

до 1 л

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств (ЛС), а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток, В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2EI, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

ЛС, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний; фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Не для приема внутрь.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками или алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 28 флаконов вместимостью 50 мл или 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками и решетками-"гнездами" из гофрированного картона (для стационаров).

По 5 л, 10 л, 20 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров, производственных отделов аптек, заводского производства лекарственных форм). На канистры наклеивают инструкции по медицинскому применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002100/10

Дата регистрации

2010-03-16

Дата переоформления

2024-09-12

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-19