Этиловый спирт (Ethanol)

БРЫНЦАЛОВ-А АО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009126/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Действующее вещество:

Этанол 95% 100 мл

(этиловый спирт 95%)

или

Этанол 96% 98,96 мл

(этиловый спирт 96%)

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная 1,24 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90%, 95% растворы должны быть разведены до необходимых концентраций и использованы по показаниям.

В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов (40% раствор).

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

Частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми, или в бутылки из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полиэтиленовыми винтовыми или колпачками полипропиленовыми винтовыми, или колпачками алюминиевыми.

Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку, инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 или 100 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству флаконов, банок или бутылок) помещают в коробку из картона.

По 1 л (0,81 кг), 5 л (4,05 кг), 10 л (8,1 кг), 20 л (16,2 кг), 21,5 л (17,42 кг) и 14 кг (17,275 л) в канистры из полиэтилена низкого давления.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 канистр из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,81 кг) вместе с инструкциями по применению (по количеству канистр) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 250 мл, 500 мл в бутылки из стекла, укупоренные пластиковыми или алюминиевыми колпачками или крышками.

По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из стекла по 250 мл, 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 250 мл, 500 мл, 1 л (0,81 кг), 5 л (4,05 кг) в бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления.

По 1, 10, 12, 20, 24 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 250 мл, 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,81 кг) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку.

По 1, 2, 4, 6, 8 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 5 л (4,05 кг) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

На канистру или бутылку дополнительно наклеивают контрэтикетку или прикладывают инструкцию по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в хорошо укупоренной таре вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009126/10

Дата регистрации

2010-08-31

Дата переоформления

2022-10-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-19