Этиловый спирт (Ethanol)

ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ ООО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009041/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 1000 г:

40 %

70%

90%

Действующее вещество:

Этанол 360 г

(спирт этиловый) 95 %

360г

675 г

927 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

640 г

325 г

73 г

Или

40 %

70 %

90 %

Действующее вещество:

Этанол

(спирт этиловый) 96 %

355 г

665 г

913 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

645 г

335 г

87 г

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для. обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, об­тираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для ком­прессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до не­обходимых концентраций и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септи­ческих заболеваний (фурункулез, панари­ций, мастит); обработка рук хирурга (спо­собы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля, в том числе у лиц с по­вышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при опера­циях в области шеи, лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупорен­ные пробками полимерными или пробками с уплотнительным элементом из полиэти­лена высокого давления, или укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления или без пробок и навин­чиваемыми полимерными крышками из полиэтилена низкого давления или высокого давления или из полипропилена, или крыш­ками полиэтиленовыми из полиэтилена низкого давления, или крышками навинчи­ваемыми, или крышками с контролем пер­вого вскрытия из полиэтилена низкого дав­ления.

По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупорен­ные крышками с контролем первого вскры­тия из полиэтилена низкого давления, или навинчиваемыми полимерными крышками из полиэтилена низкого давления или высокого давления или из полипропилена, или крышками полиэтиленовыми из полиэти­лена низкого давления, или колпачками алюминиевыми.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из поли­этилентерефталата, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления, или пробками с уплотнительными элементами или без про­бок и крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропи­лена в комплекте с крышками.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками.

Каждый флакон с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона коробоч­ною для потребительской тары или из кар­тона макулатурного.

По 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96 шт. флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку картонную (для стационаров).

По 5, 10, 15, 20, 21.5, 25 и 30 л в канистры полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навинчивае­мыми или в бутылки полимерные из поли­этилентерефталата (для стационаров).

На каждый флакон, коробку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009041/10

Дата регистрации

2010-08-31

Дата переоформления

2023-07-18

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-18