Этиловый спирт (Ethanol)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001054/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 г препарата содержит:

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95 % - 67,5 г.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 32,5 г.

или

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 96 % - 66,5 г.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная -33,5 г.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор. 70% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфельда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

-

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы или банки из бесцветного или оранжевого стекла из стекломассы с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления по ГОСТ 16337 и навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми закатываемыми с прокладками из полиэтилена низкого или высокого давления.

По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или из полиэтилена высокого давления, или из поли­пропилена, или из полиэтилентерефталата, или по 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными или укупоренные крышками полимерными.

Каждый флакон или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской та­ры или из картона макулатурного.

Допускается упаковка флаконов, банок по 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95 и 96 шт без пачки с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ. или в коробки с гофрированным слоем, или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров).

По 5, 10, 15, 20, 21.5, 25 и 30 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На каждый флакон, банку, групповую упаковку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.

Допускается нанесение маркировки непосредственно на тару.

Условия хранения

В герметичной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001054/10

Дата регистрации

2012-11-21

Дата переоформления

2021-08-24

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-15