Этиловый спирт (Ethanol)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000146/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Состав на 1000 мл:

Активное вещество: этанол (этило­вый спирт 95%) - 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 - 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек.

Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) при лечении на начальных стадиях фурункулов, панарициев, маститов рекомендуется использовать 40 % раствор.

Для предоперационной дезинфекции рук хирурга способами Фюрбрингера, Альфреда и обработки операционного поля используют 70 % раствор.

95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хи­рурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, приготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у беременных женщин и в период лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При наружном применении передозировки не отмечалось.

Не смешивать с другими лекарственными средствами, которые могут уменьшить его специфическую активность.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболоч­ки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью из-за возможного резорбтивного действия на организм.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Для упаковки по 100 мл допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.

По 10, 20 л в полиэтиленовые канистры ("Для производственных отделов аптек", "Для стационаров").

На канистру дополнительно наклеивают инструкцию по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000146/01

Дата регистрации

2011-11-04

Дата переоформления

2019-07-08

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-14