Этиловый спирт (Ethanol)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002679

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

100 мл

Действующее вещество:

этанол (спирт этиловый) 96 % - 98,8 мл

Вспомогательное вещество:

вода очищенная - до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое дей­ствие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в си­стемный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для лечения начальных стадий заболеваний (фурункул, панариций, мастит), обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % рас­твор. В качестве раздражающего средства - для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по по­казаниям.

Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Показания

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства.

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний: фурункул, панариций, ма­стит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи и лица).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружно­го применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожи­даемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и мо­жет оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Наркотическое вещество, вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших до­зах угнетает функции центральной нервной системы.

Нет сведений.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Противопоказано при управлении транспортными средствами, механизмами.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена высокого давления с полиэтиленом низкого давления, или из полистирола ударопрочного, или из полипропилена, или колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом или без уплотнительного элемента. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 20 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки (для стационаров).

По 10 л или 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

Каждую канистру снабжают инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002679

Дата регистрации

2011-12-29

Дата переоформления

2020-09-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-14