Этиловый спирт (Ethanol)

КОНСТАНТА-ФАРМ М ООО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002430

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

100 мл препарата содержит:

Концентрация 95%

Действующее вещество

Этанол 95%

99,48мл

Вспомогательное вещество

Вода очищенная

0,52мл

или

Концентрация 95%

Действующее вещество

Этанол 96%

98,96мл

Вспомогательное вещество

Вода очищенная

1,04мл

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90 % и 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор препарата.

Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор препарата.

Перед применением 95% раствор препарата должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При чрезмерном применении вызывает характерное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы, возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

  • По 100 мл во флаконы с винтовой горловиной для жидких лекарственных средств из оранжевого или бесцветного стекла марки ОС, ОС-1 или МТО, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией. На флаконы наклеена этикетка из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящаяся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата из бумаги этикеточной или писчей, помещен в пачку из картона для потребительской тары.
  • 40 флаконов объемом 100 мл, с винтовой горловиной для жидких лекарственных средств из оранжевого или бесцветного стекла марки ОС, ОС-1 или МТО, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией, с равным количеством инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата из бумаги этикеточной или писчей, помещены в коробку "Для стационаров" из картона для потребительской тары. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящиеся. На коробку "Для стационаров" наклеена этикетка из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящаяся.
  • По 1л, 5л, 10 л, 21,5л в канистры "Для стационаров" полиэтиленовые прямоугольные из полиэтилена низкого давления марки 273-83, с полиэтиленовыми навинчивающимися крышками с контрольным кольцом и уплотнительным кольцом из химически стойкого материала. На канистру "Для стационаров" наклеены этикетка из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящаяся и инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящаяся.
  • 10 канистр "Для стационаров", объемом 1л, полиэтиленовые прямоугольные из полиэтилена низкого давления марки 273-83, с полиэтиленовыми навинчивающимися крышками с контрольным кольцом и уплотнительным кольцом из химически стойкого материала , помещены в коробку "Для стационаров" из картона для потребительской тары. На каждую канистру "Для стационаров" наклеены этикетка из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящаяся и инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящаяся. На коробку "Для стационаров" наклеена этикетка из бумаги этикеточной, писчей или самоклеящаяся.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в хорошо укупоренной упаковке, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002430

Дата регистрации

2012-01-16

Дата переоформления

2023-05-17

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-12-11