Этиловый спирт (Ethanol)

Истек срок регистрации
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000496

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

смесь этанола с водой, содержащая по объему 95% этанола.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент СYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т. ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При внешнем применении передозировка неизвестна.

При применении спирта этилового внутренне совместимо с нитрофуранами: отмечается увеличение токсичности последних.

При совместном применении спирта этилового и пероральных противодиабетических средств, производных сульфаниловой кислоты, возможное развитие гипогликемической комы.

Спирт этиловый снижает эффективность тиамина, увеличивает риск возникновения язвы желудка при сочетании с кислотой ацетилсалициловой.

При совместном приеме со снотворными средствами разных групп - значительное затруднение дыхания.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Общее действие спирта может осложниться остановкой дыхания и работы сердца.

Кроме этого, спирт оказывает опьяняющее действие, поэтому его прием может повлечь за собой неадекватные изречения и поступки, а прием в значительной дозе способен вызвать потерю сознания. При этом общее действие спирта характеризуется снижением интенсивности умственной и физической работоспособности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла, укупоренные

пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками пластмассовыми. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или картона хром-эрзац.

По 30 или 60 флаконов по 50 мл или по 30 или 15 флаконов по 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или коробку из гофрокартона, или стопу из бумаги мешочной или бумаги оберточной (для стационаров).

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000496

Дата регистрации

2011-03-01

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-15