Этиловый спирт (Ethanol)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Раствор для наружного применения

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000147/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 мл:

40%

70%

90%

действующее вещество:

Этанол 95% (этиловый спирт 95 %)

42,1 мл

73,7 мл

94,7 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

60,7 мл

28,8 мл

6,1 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикроб­ное средство, при наружном приме­нении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микро­организмов). Активен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий и виру­сов. Антисептическая активность по­вышается с увеличением концентра­ции этанола.

Для обеззараживания кожи исполь­зуют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий ду­бящим действием на кожу и слизи­стые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхно­сти кожи и слизистых оболочек в сис­темный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он яв­ляется.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек. Для обра­ботки операционного поля и предо­перационной дезинфекции рук хи­рурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежа­ние ожога) рекомендуется использо­вать 40% раствор. 90 % раствор дол­жен быть разведен до необходимой концентрации и использован по пока­заниям.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операци­онного поля (в т.ч. у лиц с повышен­ной чувствительностью к другим ан­тисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрос­лых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, дет­ский возраст. Дефицит фермента аль­дегиддегидрогеназы.

Беременность и лактация

Применение препарата допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Данные о безопасности и эффектив­ности применения препарата при бе­ременности и в период грудного вскармливания не изучены.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

Частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного приме­нения, которые содержат органиче­ские соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учи­тывать при его использовании у де­тей, беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяе­мый как раствор для наружного при­менения, не влияет на способность управлять транспортными средства­ми или потенциально опасными ме­ханизмами.

При длительном применении в боль­ших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вы­звать снижение психомоторных реак­ций, что следует учитывать при управлении транспортными средст­вами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50, 100 мл во флаконы из стекло­массы с винтовой горловиной, уку­поренные полиэтиленовыми пробка­ми и навинчиваемыми пластмассо­выми крышками или крышками по­лимерными с уплотняющим конусом. Каждый флакон вместе с инструк­цией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Для упаковки по 100 мл допускается текст инструкции по применению на­носить на пачку.

По 10 л (9,48 кг, 8,845 кг и 8,28 кг для концентраций 40%, 70% и 90% соответственно), по 20 л (18,96 кг, 17,69 кг и 16,56 кг для концентраций 40%, 70% и 90% соответственно) в полиэтиленовые канистры из поли­этилена низкого давления марки 273-83 ("Для стационаров").

На канистру дополнительно наклеи­вают инструкцию по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25º, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

Хранить в недоступном от детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000147/01

Дата регистрации

2011-09-05

Дата переоформления

2020-09-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-08