Этиловый спирт (Ethanol)

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008158

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Концентрат наружно

Состав

Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 95 % - 100 мл

или

Этанол (спирт этиловый) 96 % - 98,96 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 1,24 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое дей­ствие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увели­чением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 % раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в си­стемный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга исполь­зуют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется ис­пользовать 40 % раствор.

95 % препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирур­га (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чув­ствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этанолу, компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в слу­чае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной систе­мы).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффек­тов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содер­жат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период груд­ного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 %, не влияет на способность управлять транспортом или зани­маться другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание препарата в системный кровоток, что необходимо учитывать при управлении транспортом, механизмами.

Упаковка

По 25 мл, или 50 мл, или 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупорен­ных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полимера или полиэтилена, или укупоренных пробками из полимера или полиэтилена, или пластмассы и крышками навинчиваемыми из полимера или полиэтилена, или пластмассы;

или по 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навин­чиваемыми из полимера или полипропилена, или пластмассы, или укупоренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навинчиваемыми с защитой от детей или без защиты от детей из полимера или полипропилена, или пластмассы, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия;

или по 50 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полимера или по­липропилена с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или укупо­ренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навинчивае­мыми из полимера или полипропилена, или пластмассы, с защитой от детей или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или укупорен­ных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из по­лиэтилена;

или по 100 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия из полимера или полипропилена, или укупо­ренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навинчивае­мыми с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия из полимера или по­липропилена, или пластмассы, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена;

или по 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышка­ми навинчиваемыми с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с кон­тролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без за­щиты от детей из полимера или полипропилена, или пластмассы, или укупоренных колпач­ками алюминиевыми, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. От 9 до 300 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

По 5,0, 10,0, 21,5 или 31,5 л в канистрах из полиэтилена высокой плотности марки 273-83 с навинчивающимися крышками с контрольным кольцом (для стационаров).

Канистры для стационаров снабжают (наклеивают или вкладывают в специальный кармашек) равным количеством инструкций по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной упаковке, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008158

Дата регистрации

2022-05-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-27