Этиловый спирт (Ethanol)

ФАРММЕД ООО, Россия, Раствор для наружного применения
Прозрачная, бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007243

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95%

94,7 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

до 100 мл

или

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 96%

93,75 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

до 100 мл

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерии и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Показания

Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда); обработка операционного поля, в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи и лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Аллергическая реакция на предыдущее введение препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При чрезмерном применении препарата вызывает характерное алкогольное возбуждение, при превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 50 мл, 100 мл в банки или флаконы бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки, укупоренные пробками из полиэтилена и крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.

На банку, флакон или бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку.

Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку инструкцию в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 мл или 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

По 250 мл, 500 мл, 700 мл, 1 л в бутылки из стекла, укупоренные пластиковыми или алюминиевыми колпачками, или крышками.

По 250 мл, 500 мл, 700 мл, 1 л в бутылки из полиэтилена низкого давления марки 273-83 с колпачками полипропиленовыми винтовыми.

По 5 л в полимерные канистры из полиэтиленфталата в комплекте с навинчивающимися крышками (колпачками), оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

По 5, 10 л, 21,5 л, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83 в комплекте с навинчивающимися крышками (колпачками), оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

По 12, 20, 24 бутылок из стекла или из полиэтилена низкого давления по 250 мл, 500 мл или по 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из стекла или из полиэтилена низкого давления по 700 мл, 1 л вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку.

На бутылку, канистру или групповую упаковку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку.

На бутылку, канистру дополнительно наклеивают этикетку с текстом инструкции по применению из бумаги этикеточной или для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку, или прикладывают инструкцию по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в плотно закрытой упаковке, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007243

Дата регистрации

2021-07-30

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-19