Эрмуцин (Ermucin)

1 флакон (50 г) содержит:

Действующее вещество: эрдостеин 3,50 г.

Вспомогательные вещества: сахароза 41,55 г; натрия бензоат 0,20 г; карбоксиметилкрахмал натрия 3,00 г; аспартам 0,80 г; натрия сахаринат 0,20 г; ароматизатор апельсиновый 0,75 г.

Мелкие сыпучие гранулы белого цвета с характерным апельсиновым запахом.

После растворения гранул в воде образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета.

Эрдостеин является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от бронхиального секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижая повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения.

Сам по себе эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, следовательно, он практически не оказывает никакого влияния на желудочно-кишечный тракт при приеме в рекомендуемой дозе.

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1).

Период полувыведения (T_1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.

Максимальная концентрация (С_mах) - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Т_mах) - 1,48 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC_{(0 - 24 ч)}) - 12,09.

64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (С_mах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (T_1/2) при выраженном нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- ХОБЛ;

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь.

- Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

- Детский возраст до 18 лет.

- Нарушение функции печени.

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

- Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

- Фенилкетонурия (т.к. в состав препарата входит аспартам).

- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит сахароза).

- Беременность I триместр.

- Период грудного вскармливания.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при бронхиальной астме; при печеночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (T_1/2)); при почечной недостаточности (клиренс креатинина > 25 мл /мин) возможна кумуляция метаболитов.

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл: по 8,5 мл (около 300 мг) два раза в день (мерный стаканчик прилагается).

Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день.

Методика приготовления суспензии: залейте кипяченой водой комнатной температуры содержимое флакона (гранулы) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон.

Перед применением взбалтывать!

Курс лечения определяется врачом.

Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея;

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд кожи;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Прочие: головная боль; в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы при передозировке: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.

При одновременном применении препарата с тетрациклинами (за исключением доксициклина), а также амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов.

Не следует одновременно применять эрдостеин с препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс из-за возможного снижения выведения инфицированной мокроты.

При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

По 50 г препарата во флаконы коричневого стекла вместимостью 125 мл, с меткой на уровне 100 мл, с алюминиевой крышкой с защитой и полиэтиленовой прокладкой внутри.

1 флакон с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С, не более 10 дней.

Хранить в месте недоступном для детей.