Эргоферон (Ergoferon)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Раствор для приема внутрь

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-N (000018)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор внутрь

    Состав

    На 100 мл раствора для приема внутрь:

    Действующие вещества:

    Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,12 г*

    Антитела к гистамину аффинно очищенные 0,12 г*

    Антитела к CD4 аффинно очищенные 0,12 г*

    * вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

    Вспомогательные вещества: мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, сорбат калия 0,165 г, лимонная кислота безводная 0,02 г, вода очищенная до 100 мл.

    Описание препарата

    Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовирусное и иммуностимулирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

    Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

    Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fс-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Тh1 и Th2 иммунный ответ.

    Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD 16, CD20).

    Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

    Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    На один прием - 1 чайную ложку (5 мл) - не во время приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

    Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 чайной ложке 3 раза в день до полного выздоровления.

    При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

    Показания

    Эргоферон показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.

    • Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
    • Лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
    • Лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии, вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами.

    Противопоказания

    • Детский возраст до 3-х лет.
    • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
    • Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

    С осторожностью

    Сахарный диабет.

    Беременность и лактация

    Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

    Лечение - симптоматическое.

    В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Эргоферон с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

    Особые указания

    Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала.

    Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы.

    Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,73 кДж (1,37 ккал).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не изучалось.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не замораживать.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-N (000018)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2019-12-11

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2024-12-11

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-01-26