Энтобан (Entoban)

Активные компоненты: Голаррены пушистой коры экстракт, Мирта обыкновенного плодов экстракт, Барбариса остистого плодов и корней экстракт, Айвы бенгальской плодов экстракт, Дуба красильного коры экстракт, Бутеи великолепной листьев экстракт.

10 мл сиропа содержат: Голаррены пушистой коры экстракта сухого 50 мг, Мирта обыкновенного плодов экстракта сухого 200 мг, Барбариса остистого плодов и корней экстракта сухого 30 мг, Айвы бенгальской плодов экстракта сухого 100 мг, Дуба красильного коры экстракта сухого 50 мг, Бутеи великолепной листьев экстракта сухого 20 мг.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, натрий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Перечень вспомогательных веществ

• сахароза
• лимонная кислота безводная
• глицерол,
• натрия хлорид
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• пропиленгликоль
• мяты перечной листьев масло
• ароматизатор «Тутти-фрутти»
• вода очищенная.

Вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом.

Комбинированный препарат растительного происхождения, компоненты которого оказывают противовоспалительное, антимикробное, адсорбирующее, вяжущее и спазмолитическое действие.

Поскольку Энтобан является многокомпонентным растительным препаратом, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.

Препарат Энтобан показан к применению у взрослых в комплексной терапии острой и хронической диареи неинфекционной этиологии, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

• Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ.
• нарушения функции печени;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• кишечная непроходимость;
• диарея, вызванная дизентерией, гельминтозом, химическими веществами;
• наличие симптомов выраженного обезвоживания и нарушения электролитного баланса;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Беременность

Применение препарата противопоказано в период беременности.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Режим дозирования

Взрослым по 15 мл каждые 4 часа.

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика, вложенного в упаковку.

Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней, но не более 10 дней.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного препарата Энтобан у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт : http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Эл. почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Тел.: + (996 312) 21 92 78

Телефон общего отдела: +(996 312) 21 05 08

Эл. почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Исследования взаимодействия не проводились.

Несовместимость

Не применимо.

Необходимо проинформировать пациента о том, что в случае появления симптомов бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации при инфекции) необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

Необходимо проинформировать пациента, что при отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение первых 3-5 дней или ухудшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом: пациенты с сахарным диабетом при применении препарата должны учитывать, что 15 мл препарата (разовая доза) содержат 11,25 г сахарозы, что соответствует 0,94 ХЕ (хлебных единиц). Прием препарата более 2-х недель может вызвать поражение зубов.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы/изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Натрий

Препарат содержит натрий (150 мг натрия хлорида в 15 мл), что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Метилпарагидроксибензоат (Е128), пропилпарагидроксибензоат

В составе препарата содержатся метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение препарата Энтобан, сироп не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 90 мл в стеклянный флакон темного цвета с навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия.

По 120 и по 150 мл в стеклянный флакон темного цвета с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитным от детей замком.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена (с градуировкой на 15 мл) и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

3 года.