Энтобан (Entoban)

Активные компоненты: Голаррены пушистой коры экстракт, Мирта обыкновенного плодов экстракт, Барбариса остистого плодов экстракт, Айвы бенгальской плодов экстракт, Дуба красильного плодов экстракт, Бутеи великолепной смолы экстракт.

Каждая капсула содержит: 131 мг Голаррены пушистой коры экстракта сухого, 131 мг Мирта обыкновенного плодов экстракта сухого, 32 мг Барбариса остистого плодов экстракта сухого, 32 мг Айвы бенгальской плодов экстракта сухого, 32 мг Дуба красильного плодов экстракта сухого, 42 мг Бутеи великолепной смолы экстракта сухого.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: азорубин (Е122), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Перечень вспомогательных веществ

1 капсула содержит:

• тальк очищенный

Состав оболочки капсулы:

• желатин
• титана диоксид (Е171)
• краситель азорубин (Е122)
• краситель синий №1 (Е 133)
• краситель Солнечный закат жёлтый (Е110).

Твердые желатиновые капсулы зелёного цвета с надписью ENTOBAN на корпусе и колпачке, содержащие порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом.

Размер капсул № 0.

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Комбинированный препарат растительного происхождения, компоненты которого оказывают противовоспалительное, антимикробное, адсорбирующее, вяжущее и спазмолитическое действие.

Поскольку Энтобан является многокомпонентным растительным препаратом, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.

Препарат Энтобан показан к применению у взрослых в комплексной терапии острой и хронической диареи неинфекционной этиологии, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

• Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
• нарушения функции печени;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в период обострения (острый гастрит, обострение хронического гастрита, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• кишечная непроходимость;
• диарея, вызванная дизентерией, гельминтозом, солевыми слабительными (натрия сульфат и магния сульфат);
• наличие симптомов выраженного обезвоживания и нарушения электролитного баланса;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет).

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности.

Лактация

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Начальная доза - 2 капсулы, далее - 1 капсула каждые 4 часа.

Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней, но не более 10 дней.

Дети

Энтобан противопоказан у детей от 0 до 18 лет.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Следует проинформировать пациента, что при появлении побочных эффектов или их усугублении, или появлении других побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdrsvnsdzor.gov.ru

Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: fann@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +(374 10) 20 05 05, + (374 96) 22 05 05

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: + (996 312) 21 92 78

Телефон общего отдела: +(996 312) 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.k

Сайт: http://www.pliarm.kg.

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Не описано. Необходимо проинформировать пациента о том, что если пациент принимает другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата следует сообщить об этом врачу.

Несовместимость

Не применимо.

Необходимо проинформировать пациента о том, что при отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 3-5 дней или ухудшении состояния, необходимо обратиться к врачу; в случае появления симптомов бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

Вспомогательные вещества

Оболочка капсул содержит краситель азорубин (Е122), краситель солнечный закат желтый (Е110), которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение препарата Энтобан, капсулы не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 20, 60 капсул во флаконе полимерном из полиэтилена высокой плотности с пакетиком влагопоглотителя и навинчиваемой крышкой. Горлышко флакона затянуто защитной пленкой из вспененного полиэтилена. На флакон наклеивается этикетка из самоклеющейся бумаги.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

2 года.