Эндотелон® (Endotelon®)

Регистрация аннулирована
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, Франция, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Круглые таблетки, покрытые гладкой блестящей оболочкой желтого цвета, без запаха или со слабым запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013271/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    В одной таблетке содержится: действующее вещество: олигомеры процианидоловые семян винограда культурного (Vitis vinifera L) - 150 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 4 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 14,707 мг, натрия гидроксид - 0,220 мг, триэтилцитрат - 1,470 мг, тальк - 3,603 мг; сахарная оболочка: сахароза - 211,009 мг, желатин - 0,139 мг, акации камедь - 6,015 мг, тальк - 35,472 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,236 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,129 мг, воск карнаубский - следы.

    Описание препарата

    Круглые таблетки, покрытые гладкой блестящей оболочкой желтого цвета, без запаха или со слабым запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Венотонизирующее средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Процианидоловые олигомеры являются активным ингредиентами водорастворимого экстракта, приготовленного из виноградных косточек (Vitis vinifera), входящего в состав препарата Эндотелон®.

    Процианидоловые олигомеры защищают структурные белки, коллаген и эластин, от ферментативного расщепления и термической денатурации.

    Препарат увеличивает тонус вен и снижает проницаемость капилляров.

    Фармакокинетика

    Производные флавана, процианидоловые олигомеры, быстро всасываются в желудочно- кишечном тракте и связываются преимущественно с гликозаминогликанами, в том числе периваскулярной соединительной ткани.

    Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1 час 30 мин., период полувыведения составляет 72 часа. Выведение препарата Эндотелон® и его метаболитов происходит преимущественно через кишечник (около 70 %), выделение почками составляет около 20 %, а легкими - 5 %.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Прием внутрь через некоторый интервал после приема пищи.

    - Лечение функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности

    1 таблетка 2 раза в день утром и вечером, по 20 дней в месяц, до достижения клинического эффекта.

    - Лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы

    1 таблетка 2 раза в день утром и вечером. Лечение проводится непрерывно и длительно. Длительность терапии определяется врачом.

    Показания

    - Лечение начальных (функциональных) проявлений венозной и лимфатической недостаточности (тяжесть и/или боли в ногах, синдром "усталых" ног).

    - Лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы:

    - в качестве дополнения к физическим методам лечения, в особенности в дополнение к ношению эластического рукава;

    -в качестве монотерапии при неспособности пациентки использовать физические методы лечения, которые являются лечением первого выбора.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к процианидоловым олигомерам или к одному из компонентов препарата.

    Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы).

    Беременность (недостаточность опыта клинического применения).

    Период лактации (недостаточность опыта клинического применения).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: кожные аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь с зудом или без зуда, фотосенсибилизация, экзема, исчезающие после отмены препарата Отдельные случаи: отек Квинке.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Отдельные случаи: головная боль.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень редко: дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея.

    Передозировка

    Случаи передозировки не известны.

    Не имеется данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

    Особые указания

    В случае упорного сохранения местных симптомов или появления новых необходимо проконсультироваться с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не изучалось.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N013271/01

    Дата регистрации

    2011-04-01

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2015-04-13