Эндифурил (Endifuryl)

Состав на 5 мл суспензии:

Действующее вещество: нифуроксазид (в пересчете на 100 % вещество) - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 1000,00 мг, карбомер - 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 5,00 мг, натрия гидроксид - 1,63 мг, лимонная кислота безводная - 0,75 мг, ароматизатор банановый - 0,60 мг, вода очищенная - до получения суспензии объемом 5,0 мл.

Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10-20 %) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Внутрь.

Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 100 мг (2,5 мл) 2 или 3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 часов). Максимальная суточная доза - 200-300 мг.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: по 100 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов). Максимальная суточная доза - 300 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов). Максимальная суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте от 6 до 18 лет: по 200 мг (5 мл) 3 или 4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов). Максимальная суточная доза - 600-800 мг.

Взрослым: по 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Максимальная суточная доза - 800 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

• Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
• Беременность.
• Детский возраст до 1 месяца.
• Недоношенность.
• Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст (с 1 месяца).

Беременность

Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20 % от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако, нельзя исключить влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.

В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Эндифурил^® проконсультируйтесь с врачом.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Специальная информация по вспомогательным веществам

В 5 мл препарата Эндифурил^®, суспензия для приема внутрь, содержится 1000 мг сахарозы. Соответственно, содержание сахарозы в 2,5 мл суспензии для приема внутрь составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в 5 мл - 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет:

• по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки - 0,0833 ХЕ;
• по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки - 0,125 ХЕ;
• по 5 мл суспензии для приема внутрь 3 раза в сутки - 0,250 ХЕ;
• по 5 мл суспензии для приема внутрь 4 раза в сутки - 0,333 ХЕ.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Эндифурил^® может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Эндифурил^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

По 90 мл во флакон из темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена. Каждый флакон вместе с двусторонней мерной ложкой объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Вскрытый флакон хранить не более 14 дней.

Не применять препарат по истечении срока годности.