Эналаприл (Enalapril)

Регистрация аннулирована
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, Индия, Таблетки
Таблетки без оболочки, бочкообразной формы, светло желтого цвета с гравировкой "20" на одной стороне и риской на другой стороне. Допускается наличие незначительной "мраморности"
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Заболевания печени
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001866

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В одной таблетке содержится:

Активное вещество: эналаприла малеат 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21,30 мг, малеиновая кислота 4 мг, цинка стеарат 1,50 мг, кроскармеллоза натрия 2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, тальк очищенный 0,50 мг, железа оксид (желтый) 0,20 мг.

Описание препарата

Таблетки без оболочки, бочкообразной формы, светло желтого цвета с гравировкой "20" на одной стороне и риской на другой стороне. Допускается наличие незначительной "мраморности"

Фармако-терапевтическая группа

Ингибитор ангиотензин - превращающего фермента

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Эналаприл - антигипертензивный препарат, из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом, понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост - и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4 - 6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на всасывание Эналаприла.

Эналаприл до 50% связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40%.

Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата - З-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата около 1 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками 60% (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

Артериальная гипертензия

Хроническая сердечная недостаточнсть (в составе комбинированной терапии)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением штибиторами АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушением показателей гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном, диабете, почечной недостаточности (протеинурия более г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет), угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

  • 10 шт. - стрипы - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - стрипы (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - стрипы (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 град

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001866

Дата регистрации

2011-07-18

Дата переоформления

2009-12-30

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-08-04

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-26