Эдомари (Edomari)

Препарат Эдомари содержит

− Действующим веществом является эрдостеин. Каждая капсула содержит 300,0 мг эрдостеина.

− Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами), содержащимися в капсуле, являются повидон К30 и магния стеарат.

− Ингредиенты оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель индигокармин.

Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.

Препарат Эдомари – капсулы, содержащие действующее вещество эрдостеин. Препарат относится к группе препаратов под названием «отхаркивающее муколитическое средство» и является представителем нового поколения муколитиков.

Способ действия препарата Эдомари

Действующее вещество препарата Эдомари обладает следующими свойствами:

• Отхаркивающим муколитическим действием. За счёт своей структуры эрдостеин разрывает химические связи между волокнами мокроты, она становится менее эластичная и вязкая. В результате эрдостеин улучшает и ускоряет очищение дыхательных путей от избыточной мокроты, улучшает секреторную функцию эпителия. Данный эффект в том числе наблюдается на фоне вирусных или бактериальных острых респираторных инфекций.
• Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. Эрдостеин способствует защите дыхательных путей от повреждающего действия табачного дыма.
• Эрдостеин повышает местный иммунитет в лёгких за счёт того, что увеличивает концентрацию защитного белка крови (иммуноглобулина A) в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
• Препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт.

Разжижение мокроты и ускорение ее выведения наблюдается уже на 2-е сутки терапии. Значимый эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения.

Если улучшение не наступило через 5 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Эдомари показан взрослым в возрасте старше 18 лет для лечения различных заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).

Не принимайте препарат Эдомари:

• если у Вас аллергия на эрдостеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если у Вас заболевание желудка или кишечника (открытая пептическая язва);
• если у Вас заболевание почек с клиренсом креатинина <25 мл/мин или тяжелое заболевание печени;
• если у Вас цирроз печени или недостаточность фермента цистатионин-синтетазы в связи с возможным воздействием метаболитов действующего вещества на метаболизм метионина;
• у детей (возраст до 18 лет).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата при беременности возможен только во II и III триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Лактация

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

1 капсула 2-3 раза в день, для приема внутрь.

Если Вы забыли принять препарат Эдомари

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Менее чем у 1 пациента из 1000 можно ожидать появления нежелательных реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• изжога.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности;
• аллергические реакции (эритема, отек, экзема);
• одышка.

Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным):

• ангионевротический отек.

Немедленно прекратите применение препарата Эдомари и обратитесь к врачу, в случае возникновения любых аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел: +7 800 550 99 03, +7 499 578-02-20 Эл. почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

http://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Эдомари больше, чем следовало

Если вы приняли более высокую дозу Эдомари, чем рекомендовано (прием более 3 капсул в день), могут наблюдаться потливость, головокружения и приливы. Следует немедленно обратиться к врачу или работнику аптеки. В случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуются промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эдомари проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас:

• тяжелое нарушение функции печени;
• нарушена функция почек;
• есть заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением мокроты. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случае нарушения моторики бронхов или при незначительном объёме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Эдомари у детей в возрасте от 0 до 18 лет (смотри «Противопоказания»).

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.

По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до / Exp.:» и блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.