Доктор Тайсс Ринотайсс (Dr. Theiss Rhinotheiss)

ДР ТАЙСС НАТУРВАРЕН РУС ООО, Россия, Спрей назальный

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с характерным запахом.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015486/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

100 мл препарата содержат:

Активные компоненты:

Ксилометазолина гидрохлорид 0,10 г

Вспомогательные компоненты:

Натрия дигидрофосфат 0,25 г

Натрия гидрофосфат 0,25 г

Натрия хлорид 0,40 г

Сорбитол 70 % раствор 3,0 г

Бензалкония хлорид 50 % р-р 0,004 г

Бензиловый спирт 0,40 г

Полисорбат 80 5 г

Динатрия эдетат 0,2 г

Эвкалиптовое масло 0,09 г

Вода очищенная до 100 мл

Описание препарата

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа - адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя ее отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата развивается через несколько минут после его применения и сохраняется до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Применение

Рекомендации по применению

Интраназально.

У детей старше 12 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Важно: не превышать рекомендованную дозу! Особенно это касается пациентов старшего возраста и детей.

Благодаря наличию распылительного устройства Доктор Тайсс Ринотайсс равномерно распределяется по всей поверхности слизистой оболочки носовой полости. Для лучшего распределения препарата флакон при использовании нужно держать вертикально носиком вверх. Носик флакона поочередно помещают в каждый носовой ход, резко надавливают один раз на распылитель. Воздух втягивается во время впрыскивания.

Если не наблюдается улучшение по истечении курса лечения, например, в случае хронического воспаления слизистой оболочки носовой полости, продолжать прием препарата можно только после консультации с врачом.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

- артериальная гипертензия;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- гипертиреоз;

- атрофический ринит;

- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- беременность;

- применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

  • Сахарный диабет;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
  • гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • порфирия;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
  • пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов представлена согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10 случаев); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головные боли, галлюцинации (особенно у детей), усталость, парестезии.

Нарушения со стороны сердца

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: покалывание и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки

Нечасто: после уменьшения лечебного эффекта: усиление отека слизистых оболочек, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: судороги (особенно у детей).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, зуд).

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: жжение в месте применения.

При появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, а также при любых других побочных явлениях, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы интоксикации:

При передозировке или ошибочном приеме препарата внутрь могут возникнуть следующие симптомы:

расширение зрачка, тошнота, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, судороги, учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердечных сокращений, повышение артериального давления, остановка сердечной деятельности, отёк легких, респираторные нарушения, психические расстройства.

Кроме того, в связи с угнетением функции центральной нервной системы возможны: появление резкой сонливости, брадикардия, понижение температуры тела, падение артериального давления, остановка дыхания, кома.

Лечение интоксикации:

При случайном приеме препарата "Доктор Тайсс Ринотайсс" внутрь необходимо срочно попытаться предотвратить его всасывание в организм (промывание желудка, назначение активированного угля), вдыхание кислорода. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

В случае необходимости показана симптоматическая терапия под наблюдением врача.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном использовании.

Бензиловый спирт и эвкалиптовое масло, входящие в состав препарата, могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Доктор Тайсс Ринотайсс в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Упаковка

По 10 мл в полиэтиленовом флаконе с распылительным устройством и с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015486/01

Дата регистрации

2009-05-20

Дата переоформления

2013-03-22

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-07-10