Дорзоламид-СЗ (Dorzolamide-SZ)

Действующим веществом является дорзоламид.

1 мл препарата содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), натрия цитрата дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Препарат Дорзоламид-СЗ представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный слегка вязкий раствор.

Дорзоламид снижает активность фермента карбоангидразы в цилиарном теле глаза, за счет чего снижается выработка внутриглазной жидкости. Снижение образования внутриглазной жидкости, соответственно, приводит к снижению внутриглазного давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

• при монотерапии по 1 капле три раза в сутки;
• при совместном применении с глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы (например, тимолол или бетаксолол) по 1 капле два раза в сутки.

Если вы используете Дорзоламид-СЗ с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания печени или почек в анамнезе.

Применение у детей и подростков

Препарат Дорзоламид-СЗ противопоказан для детей младше 1 недели.

Режим дозирования у детей старше 1 недели такой же, как у взрослых.

Путь и способ введения

Препарат Дорзоламид-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи. Способ введения.

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид-СЗ

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид-СЗ в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Если пропуск дозы составляет около 8 часов (при трехкратном приеме) или около 12 часов (при двухкратном приеме), то примите препарат в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Дорзоламид-СЗ

Не прекращайте применение препарата Дорзоламид-СЗ, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Дорзоламид-СЗ показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД):

- при офтальмогипертензии;

- при первичной открытоугольной глаукоме;

- при псевдоэксфолиативной глаукоме;

- при вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза).

- в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;

- в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-блокаторы или которым противопоказаны бета-блокаторы.

Дорзоламид-СЗ показан к применению у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ:

- если у Вас аллергия на дорзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мг/мл);

- если у Вас повышенное содержание хлоридов в крови (гиперхлоремический ацидоз).

Перед применением препарата Дорзоламид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть или были в прошлом тяжелые нарушения функции печени.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ при беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Данные по фертильности отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дорзоламид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Прекратите применение препарата Дорзоламид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих реакций:

- затуманивание зрения, гипотония, отек роговицы (после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости) - отслойка сосудистой оболочки глаза;

- распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура могут свидетельствовать о развитии потенциально жизнеугрожающих состояний (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);

- затруднение дыхания (ангионевротический отек с отеком гортани).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дорзоламид-СЗ

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- жжение и боль в глазах.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);

- слезотечение, нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза

- воспаление век (блефарит);

- зуд, раздражение век;

- затуманивание зрения;

- тошнота, горький вкус во рту;

- астения/усталость.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- пелена перед глазами, ухудшение зрения, сужение зрачка (иридоциклит).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- головокружение, чувства онемения, покалывания, ощущение «ползания мурашек» (парестезии);

- раздражение, покраснение, а также боль в глазах;

- проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль (транзиторная миопия);

- появление бляшек на веках (гиперкератоз);

- отек роговицы;

- гипотония глаза;

- носовые кровотечения;

- першение в горле, сухость во рту;

- образование болезненных и зудящих волдырей и покраснений (контактный дерматит);

- образование камней в почках (уролитиаз);

- местные аллергические реакции со стороны век;

- системные (общие) аллергические реакции, включающие ангионевротический отек (без отека гортани), крапивницу (зуд, сыпь), реже - бронхоспазм.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- ощущение инородного тела в глазу;

- ощущение перебоев в ритме сердца (пальпитация);

- одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы исполпьзовали препарат Дорзоламид-СЗ больше, чем следовало

Доступна ограниченная информация о случайной или преднамеренной передозировке препарата при приеме внутрь. Возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагия (трудности, боль при глотании). В случае передозировки обратитесь к врачу.

Другие препараты и препарат Дорзоламид-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

- пероральных ингибиторов карбоангидразы (например, ацетозоламида или метазоламида), так как при совместном применении с дорзоламидом возрастает риск развития системных нежелательных реакций;

- салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты, особенно если Вы принимаете высокие дозы), так как совместное применение увеличивает токсическое действие салицилатов.

Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях неблагоприятных взаимодействий с бета-блокаторами в виде глазных капель не наблюдалось. Также не наблюдалось взаимодействий с препаратами для лечения гипертонии из разных групп (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов) и гормонами (например, тироксином, инсулином и эстрогеном).

Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов для лечения глаукомы из группы миотиков (например, пилокарпин) и адреномиметиков (например, бримонидин) недостаточно.

Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольпой глаукомы не изучалось. При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с применением глазных капель для снижения ВГД требуется операция.

В редких случаях при применении препарата могут возникать серьезные аллергические реакции, влияющие на весь организм, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Первыми признаками данных заболеваний являются стойкая лихорадка, появление язв на слизистых рта и на коже, слабость. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь к врачу.

Если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, соблюдайте осторожность при применении препарата, так как увеличивается риск повторного приступа.

При появлении местных аллергических реакций (например, конъюнктивита и реакции со стороны век) прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять одновременно дорзоламид в виде глазных капель и препараты из группы ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь, так как это потенциально увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если у Вас в прошлом были повторяющиеся эрозии роговицы или Вам ранее проводилась операция с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие значительного отека и необратимой утраты функции роговицы. При развитии данных симптомов немедленно прекратите применение и обратитесь к врачу.

Дети

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ у детей в возрасте до 1 недели вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Препарат Дорзоламид-СЗ содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза. Если у Вас имеется заболевание роговицы и/или синдром «сухого» глаза возможно развитие кератопатии (нарушения целостности роговицы). При длительной терапии препаратом Дорзоламид-СЗ Вам необходимо контролировать состояние роговицы.

Контактные линзы

Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому избегайте контакта препарата с ними. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата и надевайте их через 15 минут после применения.

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции как головокружение и/или нарушения зрения. Детям, получающим препарат Дорзоламид-СЗ и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

1 или 3 флакона-капельницы по 5 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года, после вскрытия - 28 суток.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.