Доросан (Dorosan)

Регистрация аннулирована
РОТТАФАРМ С П А, Италия, Аэрозоль для наружного применения 1%
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002635

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Аэрозоль для наружного применения 1%

Лекарственная форма ГРЛС

Аэрозоль наружно

Состав

Каждые 100 мл препарата содержат:

Активное вещество -1 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 20,0 г, маннитол 2,00 г, натрия дисульфит 0,08 г, полисорбат 80 4,0.0 г, повидон 2,00 г, этанол 96% - 7,00 г, бензиловый спирт 3,00 г, лаванды масло 0,10 г, апельсина цветков масло 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.

Состав газовой смеси: пропан/бутан/изобутан (47-57%/18-28%/20-30%) - 3,0 г.

Описание препарата

-

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Доросан используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

  • Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.
  • Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
  • Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НЛВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НЛВП (в т.ч. в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Снять защитную крышку с контейнера, нанести пену на болезненную область, нажав на специальную кнопку, закрыть контейнер крышкой.

В соответствии с размером пораженной области пену наносят 3-4 раза в день на болезненные участки, нажимая на специальную кнопку в течение 1 -2 секунд, и легким массированием способствуют всасыванию препарата.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Доросан может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Доросан следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Контейнер находится под давлением, не протыкать и не сжигать контейнер даже после его использования, не подвергать прямому солнечному свету, не замораживать, не нагревать выше 50 °С.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Упаковка

По 50 мл в алюминиевый баллон, с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным материалом, разрешенным для контакта с медицинскими продуктами. Баллон оборудован запрессованным клапаном, в который вставлена кнопка для выпуска пены, и защитной крышкой.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002635

Дата регистрации

2011-12-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-10