Дормиплант-Валериана (Dormiplant -Valeriana)

DR WILLMAR SCHWABE GMBH & CO KG, Германия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серовато-голубого цвета.

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001429

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

На 1 таблетку:

активное вещество: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 - 6:1) 500 мг, экстрагент: этанол 70%-ный;

вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая 162,00 мг, касторовое масло гидрированное 40,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, кремния диоксид осажденный 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг;

вспомогательные вещества оболочки: целлюлоза микрокристаллическая 5,35 мг, стеариновая кислота 5,35 мг, гипромеллоза 42,80 мг, титана диоксид, Е 171, 5,20 мг, индигокарминовый лак, Е 132, 3,50 мг, тальк 1,00 мг, ванилин 0,60 мг, натрия сахаринат 0,10 мг, симетикон 0,092 мг, метил целлюлоза 0,0077 мг, сорбиновая кислота 0,0003 мг.

* Valeriana officinalis L. (Валериановые - Valerianaceae)

Описание препарата

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серовато-голубого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Фармакокинетика

Валерианы экстракт содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Применение

Рекомендации по применению

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата "Дормиплант-Валериана".

При повышенной нервной возбудимости, раздражительности: по 1 таблетке один раз в день.

Курс лечения 4-6 недель. По рекомендации врача возможно назначение повторных курсов лечения.

При нарушениях сна, таких как трудности при засыпании, частые ночные пробуждения: 1 таблетку за полчаса - за час до сна.

Если симптомы сохраняются более двух недель, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушения сна, такие как трудности при засыпании, частые ночные пробуждения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных сведений по применению препарата у детей).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных не рекомендуется принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции; сонливость; снижение работоспособности; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как, тошнота, боли в животе (частота возникновения неизвестна); при длительном применении - запор.

Передозировка

Возможны сонливость, снижение работоспособности. Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, боли в животе, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа после отмены препарата. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 25 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001429

Дата регистрации

2012-01-12

Дата переоформления

2017-01-27

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2016-02-11