Долгит® (Dolgit®)

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждые 100 г геля содержат 5 г ибупрофена

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал), полоксамер a;b;c = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127), триглицериды среднецепочечные (Миглиол 812), вода очищенная, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло).

Прозрачный, бесцветный или слегка мутноватый гель с характерным запахом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Долгит^® применяют 3-4 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка используется полоска геля длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г геля (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что соответствует 1000 мг ибупрофена.

Применение у детей

Режим дозирования препарата у детей в возрасте от 14 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Гель Долгит^® наносят на кожу, втирая в область поражения легкими движениями. Проникновению активного вещества через кожу может способствовать ионофорез (особый вид электротерапии). В этом случае гель Долгит^® наносят под область катода (отрицательный полюс). Сила тока должна быть 0,1-0,5 мА на 5 см² поверхности электрода, а длительность процедуры - примерно 10 мин.

Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.

Только для наружного применения. Не принимать внутрь!

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 1-2 недели. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза.

Препарат Долгит^® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет для лечения следующих состояний:

• травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи);
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• болезненные дегенеративные заболевания (артрозы);
• воспалительные заболевания суставов и позвоночника;
• отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит);
• плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Долгит^®:

• если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на другие НПВП;
• если у Вас нарушена целостность кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
• если Вы применяете давящие (окклюзионные) повязки в месте нанесения геля;
• если Вы беременны (III триместр);
• у детей в возрасте до 14 лет.

Перед применением препарата Долгит^® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу:

• если у Вас есть или была ранее бронхиальная астма, аллергия на пыльцу (поллиноз), отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит), так называемые хронические обструктивные заболевания легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), а также аллергические реакции на обезболивающие и другие НПВП или иные вещества, так как у Вас может быть повышен риск аллергических реакций на препарат, которые могут проявляться затруднением дыхания (бронхоспазм), отеком губ, языка, рта, горла (отек Квинке) или зудящей кожной сыпью (крапивница);
• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность);
• если у Вас есть или была ранее язвенная болезнь желудка;
• если Вы беременны (I и II триместры беременности) или кормите ребенка грудным молоком;
• если Вам необходимо наносить препарат на большие участки кожи и в течение длительного времени (1-2 недели).

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема данного лекарственного препарата.

Беременность

Не применяйте препарат Долгит^® в III триместре беременности.

Применение препарата Долгит^® в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 20 г (см. Применение препарата Долгит^®).

С учетом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные реакции: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка нарушений развития сердечно-сосудистой системы, нарушений функции почек, а также повышенная кровоточивость у матери и ребенка, повышенная склонность к развитию отеков у матери.

Грудное вскармливание

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении геля Долгит^® необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесения полоски геля длиной 4-10 см.

При необходимости длительного применения геля Долгит^® грудное вскармливание должно быть прекращено.

Не наносите гель Долгит^® на область молочных желез, чтобы избежать попадания препарата в организм ребенка.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Долгит^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и сообщите врачу, если у Вас возникнут признаки любых из перечисленных ниже нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кожные реакции в месте нанесения геля: покраснение (гиперемия) кожи, кожный зуд, ощущение жжения, высыпания в виде узелков или пузырьков (папулезно-везикулезная сыпь).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение чувствительности кожи к свету (реакции светочувствительности). Перечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Адрес: 010017, г. Астана, пр. Мангилик Ел, д. 20

Телефон: 8 (7172)78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: +375 (17) 231 85 14

Факс.: +375 (17) 252 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

http://www.rceth.by

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05

Эл. почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Тел.: +996 (312) 21 92 86

Эл. почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Если Вы применили препарата Долгит^® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Долгит^® больше, чем следовало, гель может быть удален с поверхности кожи, а затем участок нанесения геля промыт водой. При нанесении очень большого количества геля или при случайном приеме геля Долгит^® внутрь обратитесь к врачу. У детей симптомы передозировки при случайном приеме препарата внутрь могут проявляться головной болью, рвотой, головокружением и снижением артериального давления. У взрослых зависимость признаков передозировки от принятой дозы менее выражена. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат, обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы недавно принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• препараты, «разжижающие» кровь (антикоагулянты и тромболитические препараты);
• препараты для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные средства);
• ацетилсалициловую кислоту (также известна как аспирин);
• другие НПВП.

Следует учитывать, что даже при наружном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его воздействие на организм в целом, и при одновременном применении ибупрофена в лекарственной форме «гель» с другими НПВП возможно усиление нежелательных реакций.

Избегайте попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи. Сократите время воздействия солнечных лучей на область применения препарата.

Препарат содержит ароматизаторы, в составе которых присутствуют бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d- лимонен, линалоол. Данные вещества могут вызвать аллергические реакции.

Дети

Не применяйте препарат Долгит^® у детей в возрасте до 14 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучена.

Гель Долгит^® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.

По 20 г, 50 г, 100 г или 150 г геля в алюминиевой тубе, укупоренной мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. Одна туба вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 2,5 года.

Срок годности после первого вскрытия - 3 месяца.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной, после слов "Годен до:..".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.