ДОБРОКАМ® (Dobrocam)

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки
Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Судорога-Эпилепсия
Управление транспортом
Алкоголизм
Заболевания НС
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001870)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: бромкамфора - 250 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Описание препарата

Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.

Фармако-терапевтическая группа

Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Седативное средство - препарат брома. Как и другие бромиды, обладает способностью усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна.

Фармакокинетика

Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный и гематоэнцефалический. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.

Применение

Показания

Повышенная нервная возбудимость, неврастения, нарушения сна, кардионеврозы (кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к камфоре, бромидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

- печеночная и/или почечная недостаточность любой степени;

- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- эпилепсия, склонность к судорожным реакциям, прием лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности, отягощенный семейный анамнез по эпилепсии;

- беременность, период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью

Следует с осторожностью назначать препарат лицам, перенесшим черепно-мозговую травму, нейроинфекцию, инсульт, лицам, у которых подозревается злоупотребление алкоголем, лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Бромкамфора проникает через плацентарный барьер, оказывает тератогенное действие. Проникает в грудное молоко, имеется риск развития побочных эффектов у ребенка. Кроме того, применение бромкамфоры приводит к прекращению лактации у кормящих женщин.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Внутрь, после еды.

Взрослым старше 18 лет - по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых - 1,5 г.

Курс лечения - 10-15 дней.

Лечение следует начинать с 1 таблетки в день, постепенно повышая дозу.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны психики: заторможенность, сонливость, тревожные состояния.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, тремор, тонико-клонические судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсические явления.

Общие нарушения и реакции в месте введения: аллергические реакции, ощущение «жара» в теле, слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В целях получения новых сведений по безопасности препарата, медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения препарата ДОБРОКАМ®. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, спутанность сознания, галлюцинации, генерализованное угнетение центральной нервной системы, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома, головная боль, головокружение, тонико-клонические судороги, возможно развитие кардиомиопатии и удлинения QRS и QT на ЭКГ.

Лечение: промывание желудка, назначение внутрь солевых слабительных и активированного угля. При судорогах применяют внутривенно диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе снотворных), что требует коррекции их доз. Не рекомендуется прием совместно с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете другие препараты.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 25, 30, 50 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления для хранения лекарственных средств с крышкой натягиваемой полиэтиленовой.

Свободное от таблеток пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или уплотнителем из полиэтилена.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей, или самоклеящуюся этикетку.

1 контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001870)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-03-01

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-12