Диваза (Divaza)

Регистрация ЕАЭС
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006646/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    На 1 таблетку:

    Активные вещества:

    Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г* Антитела к эндотелиальной NО синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    *наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ноотропное средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат:

    Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия; модулируют синаптическую пластичность в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации; способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

    Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

    Оказывают нормализующее влияние на интегративную деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическими.

    Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NО синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NО), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.

    Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга.

    Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса, синергическим влиянием обоих компонентов на нейрональную пластичность, и, вследствие этого, повышением устойчивости мозга к токсическим воздействиям; улучшает интегративную деятельность и восстанавливает межполушарные связи головного мозга, способствует устранению когнитивных нарушений, стимулирует репаративные процессы и ускоряет восстановление функций ЦНС, повышает умственную работоспособность, восстанавливает процессы обучения и памяти, нормализует соматовегетативные проявления, увеличивает мозговой кровоток.

    Диваза, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Диваза.

    Применение

    Показания

    Восстановление интегративной деятельности мозга при широком спектре органических поражений ЦНС, в том числе обусловленных нейродегенеративными заболеваниями, цереброваскулярными (в том числе ишемическими) заболеваниями, нейроинфекциями, черепно-мозговой травмой - в составе комплексной терапии.

    Монотерапия соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Диваза не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Безопасность применения Дивазы при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния в острый период частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.

    При выраженных органических поражениях ЦНС длительность курсовой терапии может достигать 4-6 месяцев.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Возможно применение пациентами с сахарным диабетом I и II типа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Диваза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-006646/10

    Дата регистрации

    2010-07-09

    Дата переоформления

    2019-06-11

    Статус регистрации

    ЕАЭС

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-03-11