Диваза (Divaza)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000033)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки п/яз.

Состав

Действующими веществами являются:

антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*, антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают нормализующее влияние на деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных
психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическим, антиоксидантным, антигипоксантным. Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.

Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга. Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S- 100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса. Диваза®, как и составляющие ее компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 30 дней, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Диваза®, таблетки для рассасывания, предназначен для приема внутрь. На один прием -1-2 таблетки.

Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приема может быть увеличена врачом до 4-6 раз в сутки.

Применение у детей

Не предназначен для детей.

Путь или способ применения

Препарат Диваза®, таблетки для рассасывания, предназначен для приема внутрь. Таблетку держать во рту до полного растворения. Не применять во время приема пищи. Риска не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии препаратом Диваза®

Длительность лечения определит лечащий врач.

При выраженных поражениях центральной нервной системы длительность курсовой терапии, назначаемая врачом, может достигать 4-6 месяцев.

Если Вы забыли принять препарат Диваза®

Если Вы пропустили прием препарата Диваза
®, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы преждевременно прекратили прием препарата Диваза®

Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, если Вы прекратили прием препарата до окончания намеченного срока лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Диваза® показана к применению у взрослых.

Комплексное лечение астеноневротических расстройств (повышенная утомляемость, сонливость, раздражительность, вегетативные нарушения: головная боль, головокружение, шум в ушах, учащенное сердцебиение, повышенная потливость, колебания артериального давления) и когнитивных расстройств (ослабление памяти и умственной работоспособности), обусловленных нейродегенеративными (связанными с нарушением деятельности нервных клеток) и цереброваскулярными (связанными с нарушением кровообращения) заболеваниями головного мозга.

Противопоказания

Не применяйте препарат Диваза®:

  • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Ваш возраст меньше 18 лет;
  • если у Вас дефицит лактазы (фермент, расщепляющий молочный сахар), наследственная непереносимость галактозы (молочный сахар), глюкозо- галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания сахаров).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения препарата, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность.

Безопасность применения препарата Диваза® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диваза® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, сонливость, головная боль.

Частота нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена.

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.

Факс: +7 (495) 698-15-73.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на «горячую линию» компании - производителя/держателя регистрационного удостоверения по телефону: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00 или по электронной почте: hotline@materiamedica.ru.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Случаев несовместимости препарата Диваза® с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Препарат Диваза® и прием пищи

Препарат Диваза® принимают не во время приема пищи (раздел 3 листка-вкладыша).

Особые указания

Перед применением препарата Диваза® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможно применение пациентами с сахарным диабетом I и II типа.

Дети и подростки

Препарат Диваза® не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Препарат Диваза® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов может отмечаться сонливость.

Упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанный на упаковке.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000033)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2019-12-20

Дата переоформления

2023-01-09

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2024-12-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-26