Дисоль (Disol)

На 1 л:

Действующие вещества:

Натрий уксуснокислый 3-водный (натрия ацетата тригидрат) - 2 г

Натрия хлорид - 6 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 л.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Натрий преимущественно выводится почками, при этом наблюдается значительная реабсорбция. Небольшие количества натрия выводятся с калом и потом.

Препарат Дисоль показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ,
• почечная недостаточность,
• сердечная недостаточность.

Гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагае­мая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (Na+, K+, Cl-, кислотно-основное состояние крови).

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч.

В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24­48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °C. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата.

После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Трисоль», «Ацесоль» или «Хлосоль».

При применении препарата в некоторых случаях возможно возникновение инфузионных реакций в виде озноба.

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и перечислены по частоте. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100 ), редко (≥ 1/10000, но< 1/1000), очень редко (< 1/10000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы

Гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение

Следует прекратить введение препарата и провести коррекцию электролитных расстройств. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, принимающих препараты, которые могут повышать риск задержки натрия и жидкости в организме, например, кортикостероиды.

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов в сыворотке крови. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться препараты с известной несовместимостью с натрия хлоридом и натрия ацетатом. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ должен медицинский работник, контролируя возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики.

Лица пожилого возраста

При выборе типа инфузионного раствора, объема и скорости инфузии следует учитывать, что у пожилых пациентов, как правило, чаще встречаются заболевания сердца, почек, печени и других органов. Также необходимо принимать во внимание имеющуюся сопутствующую терапию у таких пациентов.

Дети

При применении в детской популяции следует тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме ввиду сниженной способности регулировать уровень жидкости и электролитов у таких пациентов.

Препарат Дисоль не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 200, 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины или пробками из термопластичного эластомера и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из другой бумаги по качеству не ниже указанной, или самоклеящиеся этикетки.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку (вторичную упаковку) из картона для потребительской тары.

Для стационаров. Бутылки вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона с решетками или без решеток в количестве:

Для объема 200 мл - по 28, 32, 33, 35 или 40 стеклянных бутылок;

Для объема 400 мл - по 12, 15, 16, 20, 22, 26 или 30 стеклянных бутылок.

По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 мл в полимерные контейнеры с самоспадающимся корпусом, сформированные в процессе производства из пленки полиолефиновой или цельной или раздельной рукавной пленки АРР114 из полиолефина и полипропилена, или полипропиленовой пленки ЕМ304 и укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из резины и колпачком или портами и колпачками из полипропилена в сборе с прокладкой из термопластичного эластомера, или портами и колпачками из полипропилена в сборе с прокладкой из термопластичного эластомера, или в контейнеры полимерные из полипропилена.

На поверхность контейнера наносят текст термопечатью или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из другой бумаги по качеству не ниже указанной, или самоклеящуюся этикетку.

По 1 полимерному контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата упаковывают в мешок (вторичную упаковку) из прозрачной полиэтиленовой пленки.

Для стационаров. Полимерные контейнеры вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона в количестве:

Для объема 100 мл - 36, 44, 48 или 60 полимерных контейнера;

Для объема 200 или 250 мл - 28, 32, 33, 35 или 40 полимерных контейнера;

Для объема 300, 400 или 500 мл - 12, 15, 16, 20, 22, 26 или 30 полимерных контейнера;

Для объема 1000 мл - 4, 5, 6, 8 или 10 полимерных контейнера.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.

Допускается замораживание при транспортировании при условии сохранности герметичности первичной упаковки.

Для препарата в стеклянной бутылке несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.